Производитель

Гротекс ООО, Россия

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:

1 мг/мл Сальбутамола сульфат 1,2 мг в пересчете на сальбутамол 1,0 мг
Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 9,0 мг

0,05 М раствор серной кислоты до рН 3,0-5,0

Вода для инъекций до 1,0 мл

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

Бронхолитическое средство. Сальбутамол является стимулятором. бета2-адренергических рецепторов. Бронхорасширяющий эффект проявляется уже на 1-3 минуте после ингаляции препарата и достоверно возрастает к 10 минуте, максимум действия достигается к 15-20 минуте, продолжительность действия составляет 4-5 часов.
В терапевтических дозах оказывает также выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета 1-адренорецепторы сердца.

Ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления и базофилов, в частности, анти-lgE-индуцированный выброс гистамина, лейкотриенов и простагландина D2, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Подавляет раннюю и позднюю фазу аллергической реакции.

Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает, сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс, стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десен-ситизацию и снижение числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления.
В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика:

При ингаляции 10-20 % достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке.

Период полувыведения - около 4 ч.

Выводится с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде (90 %) или в форме глюкуронида.

Показания

Бронхиальная астма (для купирования приступов удушья), обратимая бронхиальная обструкция (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь легких.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку сальбутамол проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Рекомендации по применению

Препарат Сальбутамол применяют ингаляционно только при помощи небулайзера любой конструкции.

1 мл препарата содержит 1 мг сальбутамола гемисукцината (в пересчете на сальбутамол 0,8 мг/мл). Небулайзер превращает раствор в аэрозоль для ингаляции. При применении раствор должен иметь комнатную температуру (холодный раствор может вызывать кашлевой эффект).
Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера:

1. Подготовьте небулайзер для использования.

2. Поместите раствор препарата в небулайзер. Не следует смешивать раствор с другими препаратами. Раствор можно разбавлять дистиллированной водой или 0,9% натрия хлорида.

3. После окончания ингаляции удалите оставшийся раствор и вымойте небулайзер. При использовании раствора Салъбутамол через небулайзер, начальная доза препарата составляет для взрослых и детей старше 12 лет- 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг.
Ингаляции проводят каждые 4-6 часов в течение первых 24-48 часов терапии или до стабилизации клинической картины. Улучшение состояния наблюдается после ингаляции обычно через 10-15 минут.

При тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких кратность введения препарата может быть значительно увеличена - возможно назначение препарата каждые 30-60 минут до достижения клинического эффекта (у взрослых до 40 мг в сутки).

Применение у детей от 18 месяцев до 12 лет.

Для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза 2 мг на ингаляцию до 4 раз в день под наблюдением специалистов. Для профилактики 2 мг/сутки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальное сужение, заболевания почек и печени с нарушением их функции, беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 18 месяцев.

Побочные действия

Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам, а также по частоте его возникновения:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <, 1/100), редко (≥ 1/10000, <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000, включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности, которые включали в себя ангионевро- тический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
Со стороны обмена веществ: Редко: гипокалиемия, гипергликемия.

Со стороны нервной системы: Часто: тремор, головная боль. Очень редко: гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Часто: тахикардия. Нечасто: усиленное сердцебиение, ишемия миокарда. Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию. Редко: периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.

Со стороны скелетно-мышечной системы: Нечасто: мышечные судороги.

Взаимодействие

Препарат Сальбутамол хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероиды, стабилизаторы мембран, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантины).
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий, средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Не рекомендуется одновременное назначение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма.
Антихолинергические средства в ингаляционной форме при одновременном использовании могут вызывать повышение внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.

Повышается потребность в нитратах и гипотензивных препаратах в случае увеличения частоты сердечных сокращений и, как следствие, артериального давления на фоне лечения сальбутамолом. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приёма сердечных гликозидов.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, нарушение сердечного ритма, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение.

Лечение. Отмена препарата и проведение симптоматической терапии (назначение селективных бета-адреноблокаторов требует осторожности у больных, с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма).

Специальные указания

Если действие обычной дозы препарата становятся менее эффективным, пациенту следует обратиться к врачу.

При возникновении парадоксального бронхоспазма необходимо немедленно купировать его с помощью другой лекарственной формы сальбутамола или другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора, прекратить лечение и назначить терапию другими препаратами.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Действующее вещество

Сальбутамол

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4680013248321 Вес: 0.066 кг,