Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль

Состав

Состав на 100 мл препарата:

активные компоненты:

Ново-Пассита экстракт жидкий (получаемый из корневищ с кор­нями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продыряв­ленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифло­ры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 7,75 г,

гвайфенезин 4,00 г,

вспомогательные вещества:

натрия цикламат 0,50 г,

камедь ксантановая 0,10 г,

сахарный сироп инвертный 39,73 г,

натрия бензоат 0,35 г,

натрия сахарин моно-гидрат 0,0926 г,

эта­нол 96% 7,03 г,

аромат апельсиновый 0,05 г,

натрия цитрат дигидрат 0,40 г,

мальто-декстрин 8,00 г,

пропиленгликоль 10,00 г,

вода очищенная до 100 мл.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения.

Код ATX: N05CM

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена вхо­дящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Показания

• Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тре­вогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
• 'Синдром менеджера' (состояние постоянного психического напряжения).
• Бессонница (легкие формы).
• Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
• Мигрень.
• Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром 'раздраженного кишечника').
• В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климак­терическом синдроме.
• Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, миастения, детский возраст до 12 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, че­репно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет.

Побочные действия

Пациенты обычно хорошо переносят препарат.

Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мы­шечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят по­сле отмены препарата.

При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновре­менно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с вра­чом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нерв­ную систему.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тром­боэмболии.

Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды.

При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного кол­пачка.

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет.

При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл 3 раза в день до еды.

После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл 3 раза в день.

При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером.

Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Передозировка

Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью.

Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в су­ставах, ощущением тяжести в желудке.

При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить.

Доврачебная помощь: промывание желудка.

Лечение симптоматическое.

Необходимо обратиться к врачу.

Описание

Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до ко­ричневого цвета, с характерным запахом.

В процессе хранения допускается небольшой осадок, растворяющийся при встряхивании.

Специальные указания

Препарат содержит этанол (от 8,9 до 10,4 г на 100 мл). В 5 мл препарата (разовая доза) содержится до 0,520 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) составляет до 1,040 г, в макси­мальной суточной дозе (30 мл) - до 3,120 г.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки. Во время приема Ново-Пассита®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвояемости глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, а также в случае появления побочных эффектов следует со­общить об этом лечащему врачу.

Указание для пациентов с сахарным диабетом:

В 100 мл препарата содержится 39,73 г сахарного сиропа инвертного. Одна доза препарата (5 мл) содержит 1,99 г сахарного сиропа инвертного, содержащего 1,4 г смеси глюкозы и фруктозы, что соответствует 0,12 ХЕ (хлебные единицы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опас­ных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

4 года.

Действующее вещество

Боярышник цветки и листья, Боярышник плоды, Гвайфенезин, Зверобоя трава, Хмель, Мелисса, Пассифлора,

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Назначение

Детям старше 12 лет, Для взрослых

Показания

Бессонница, Синдром раздраженного кишечника, Климакс, Вегето-сосудистые расстройства, Экзема, Мигрень, Стресс, Дерматит, Предменструальный синдром, Дерматоз

Штрих-код и вес

Штрих-код: 8594737236914 Вес: 0.220 кг,