Notice: Undefined variable: supermenu_settings in /home/vekaptek/web/vekaptek.ru/public_html/system/storage/modification/catalog/view/theme/default/template/common/header.tpl on line 42
Notice: Undefined variable: supermenu in /home/vekaptek/web/vekaptek.ru/public_html/system/storage/modification/catalog/view/theme/default/template/common/header.tpl on line 104
  • Гемтраникс раствор для внутривен. введения 50 мг/мл 5 мл ампулы, 10 шт.

Производитель

Сотекс, Россия

Состав

Раствор для в/в введения в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 амп. транексамовая кислота (в пересчете на сухое вещество) 250 мг Вспомогательные вещества: вода д/и - до 5 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. В исследованиях in vitro транексамовая кислота в высоких концентрациях снижала активность комплемента. Фармакокинетика: Абсорбция Пик концентрации в плазме после внутривенного введения (500 мг) достигается немедленно и затем концентрация постепенно снижается. Распределение Связь с белками плазмы (плазминогеном) транексамовой кислоты составляет около 3 %. Первоначальный объем распределения составляет примерно 9-12 л. Транексамовая кислота проходит через плаценту. После внутривенной инъекции 10 мг/кг беременным женщинам концентрация транексамовой кислоты в сыворотке находится в диапазоне 10-53 мкг/мл, в то время как в пуповинной крови - в диапазоне 4-31 мкг/мл. Транексамовая кислота быстро проникает в суставную жидкость и синовиальные оболочки, с задержкой - в цереброспинальную жидкость. После внутривенной инъекции 10 мг/кг пациентам, перенесшим операцию на коленном суставе, концентрации в синовиальных жидкостях были такими же, как в соответствующих образцах сыворотки. Концентрация транексамовой кислоты в грудном молоке составляет сотую долю от наблюдаемой в крови и десятую долю от спинномозговой и внутриглазной жидкостей. Транексамовая кислота была обнаружена в сперме, где она ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Выведение Транексамовая кислота выделяется с мочой посредством клубочковой фильтрации в неизмененном виде. Общий почечный клиренс равен общему клиренсу из плазмы (110-116 мл/мин). Выведение транексамовой кислоты составляет около 90% в течение первых 24 часов после внутривенного введения 10 мг/кг массы тела. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 3-х часов. Особые группы У пациентов с почечной недостаточностью увеличены плазменные концентрации транексамовой кислоты.

Показания

Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, включая: - меноррагии и метроррагии, - желудочно-кишечные кровотечения, - кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях, - кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзилэктомия, экстракция зуба), - кровотечения при торакальных, абдоминальных и иных обширных оперативных вмешательствах (в т. ч. при кардиохирургических операциях), - акушерско-гинекологические кровотечения (в т. ч. кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах), - кровотечения, вызванные применением фибринолитических лекарственных средств.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата, - хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73м2) в связи с риском кумуляции, - венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами, - фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]), - судороги в анамнезе, - приобретенное нарушение цветового зрения, - субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга), - лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует), - возраст младше 1 года (опыт применения отсутствует).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога. Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения. Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились. Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов. Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений. Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза. Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином. При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования. Одновременный прием транексамовой кислоты с антикоагулянтами должен проводиться под строгим контролем врача (опыт применения ограничен). Фармацевтические лекарственные взаимодействия Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы, декстраны). Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином. Раствор транексамовой кислоты фармацевтически несовместим с урокиназой, норэпинефрином, дипиридамолом, диазепамом. Раствор транексамовой кислоты нельзя смешивать с растворами антибиотиков (пенициллины, тетрациклины) и препаратами крови.

Как принимать, курс приема и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 раза/сут, при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л - внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность - 1 раз/сут, при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л - внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность - 1 раз/сут.

Специальные указания

Препарат следует применять строго по показаниям и в соответствии с указанным способом введения: - раствор вводится внутривенно очень медленно, - транексамовую кислоту нельзя вводить внутримышечно. Перед началом и в процессе лечения препаратами транексамовой кислоты необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения транексамовой кислотой, препарат необходимо отменить. Препараты транексамовой кислоты следует применять с осторожностью при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, поскольку в этих условиях часто наблюдается внутрисосудистое осаждение фибрина, что может усугубить поражение почек. Кроме того, в случаях массивного кровотечения любой этиологии из верхних мочевыводящих путей, антифибринолитическая терапия повышает риск образования сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике и, соответственно вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развитии анурии. Хотя проведенные клинические исследования не выявили значительного повышения частоты развития тромбозов, однако риск тромботических осложнений не может быть полностью исключен. Описаны случаи развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии у пациентов, получавших транексамовую кислоту. Кроме того, сообщалось о случаях окклюзии центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки. У нескольких пациентов развился внутричерепной тромбоз на фоне лечения транексамовой кислотой. Соответственно, у пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические осложнения в анамнезе, случаи тромбоэмболии у родственников, верифицированный диагноз тромбофилии) следует применять транексамовую кислоту только в случае крайней необходимости и под строгим врачебным контролем. Перед применением транексамовой кислоты следует провести обследование, направленное на выявление факторов риска тромбоэмболических осложнений. Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях (в т. ч. в почечных лоханках и в мочевом пузыре) может приводить к образованию в них 'нерастворимого сгустка' вследствие внесосудистого свертывания крови, который может быть устойчив к физиологическому фибринолизу. Пациенткам с нерегулярным менструальным кровотечением не следует назначать транексамовую кислоту до установления причины дисменореи. Если объем менструального кровотечения неадекватно снижается на фоне лечения транексамовой кислотой, необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения. Эффективность и безопасность препаратов транексамовой кислоты при лечении меноррагии у пациенток младше 16 лет не установлены. Следует с осторожностью применять транексамовую кислоту у женщин, одновременно принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в связи с повышенным риском развития тромбозов. У пациентов с ДВС-синдромом, которые нуждаются в лечении транексамовой кислотой, терапия должна осуществляться под тщательным контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания. Транексамовая кислота может быть назначена таким пациентам только в случае, если у пациента имеются симптомы преобладания активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением. Для таких пациентов, в целом, характерны такие данные гематологического профиля: укорочение времени лизиса эуглобулинового сгустка. удлинение протромбинового времени, уменьшение концентрации в плазме фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена и его активаторов, альфа-2 макроглобулина, нормальные концентрации в плазме фактора II (протромбина), факторов VIII и X, повышение концентрации в плазме продуктов деградации фибрина, нормальное количество тромбоцитов. Предполагается, что основное заболевание не модифицирует отдельные показатели гематологического профиля. В таких острых случаях однократного введения транексамовой кислоты в дозе 1000 мг часто бывает достаточно для прекращения кровотечения. Назначение транексамовой кислоты при синдроме ДВС крови должно производиться только при наличии соответствующих данных лабораторного обследования и после экспертизы этих данных специалистом. В связи с отсутствием адекватных клинических исследований, одновременное применение транексамовой кислоты с антикоагулянтами должно осуществляться под тщательным наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови. Если на фоне приема транексамовой кислоты отмечается нарушение зрения, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Действующее вещество

Транексамовая кислота

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4605964006332 Вес: 0.114 кг,

Написать отзыв

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Плохо           Хорошо

Гемтраникс раствор для внутривен. введения 50 мг/мл 5 мл ампулы, 10 шт.

  • 674.00 р.

  • Без НДС: 674.00 р.

Теги: Сотекс, Россия, Гемтраникс, аналоги, отзывы, инструкция, противопоказания