Производитель

Лео Фармасьютикал, Дания

Состав

В 1 г мази содержится:
Активные вещества:

кальципотриола моногидрат 0,052 мг,

эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг,

бетаметазона дипропионат 0,643 мг,

эквивалентно бетаметазону 0,500 мг,
Вспомогательные вещества:

парафин жидкий 30,0 мг,

полипропиленгликоля стеарат 50,0 мг,

альфа-токоферол 0,02 мг,

парафин белый мягкий до 1,0 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон - люкокортикостероид (ГКС) для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При применении Дайвобета всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Метаболизм и выведение

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.

Показания

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Дайвобета при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.

Противопоказания

• Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция,
• выраженная почечная и печеночная недостаточность,
• вирусные (включая герпес или ветряную оспу ) инфекции,
• грибковые инфекции кожи,
• бактериальные инфекции кожи,
• паразитарные инфекции кожи,
• розацеа,
• розовые угри,
• вульгарные угри,
• периоральный дерматит,
• кожные проявления туберкулеза и сифилиса,
• атрофия кожи,
• язвы кожи,
• повышенная ломкость сосудов кожи,
• ихтиоз,
• перианальный и генитальный зуд,
• псориатическая эритродермия,
• каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз,
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

• наиболее частые >, 1/10.
• частые >,1/100 и <, 1/10.
• нечастые >, 1/1000 и <, 1/100.
• редкие >, 1/10 000 и <, 1/1000.
• очень редкие <, 1/10 000.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения, нечастые - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редкие - пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза. С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Системные реакции: при применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия. С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.

.

Взаимодействие

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет не описано.

Как принимать, курс приема и дозировка

• Взрослым: наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сутки.

Максимальная дневная доза составляет не более 15 г, максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения - 4 недели. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови , подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата, при необходимости проводят симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

ию.

Специальные указания

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Дайвобет содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, т.к. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Использование в педиатрии

Клинический опыт применения Дайвобета у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Дайвобет не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

2 года

Действующее вещество

Бетаметазон, Кальципотриол

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Лекарственная форма

мазь

Назначение

Для взрослых

Показания

Псориаз, Аллергия

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4607045580052 Вес: 0.028 кг,