Производитель

Гротекс ООО, Россия

Состав

1 доза бензидамина гидрохлорид 0.255 мг
Вспомогательные вещества:

этанол 95% - 13.89 мг,
глицерол (глицерин) - 8.52 мг,
метилпарагидроксибензоат - 0.17 мг,

ароматизатор ментоловый - 0.051 мг,

натрия сахаринат - 0.041 мг,
натрия гидрокарбонат - 0.019 мг,
полисорбат 20 - 0.009 мг,

натрия гидроксида раствор 1 М или раствор хлористоводородной кислоты 0.5 М - до pH 5.0-7.0,

вода д/и - до 170 мкл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans.
Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), фарингит, ларингит, тонзиллит, кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии), калькулезное воспаление слюнных желез, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Рекомендации по применению

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет - по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней, если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто - >, 1/10. Часто-от >, 1/100 до <, 1/10. Нечасто - от >, 1/1000 до <, 1/100. Редко - от >, 1/10000 до <, 1/1000. Очень редко-<, 1/10000. Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация, редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое, очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача), обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.

Антидот не известен.

Специальные указания

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Содержание этанола в разовой дозе: - для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет - 52,8 - 105,6 мг, - для детей от 6 до 12 лет - 52,8 мг, - для детей от 3 до 6 лет - 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года

Действующее вещество

Бензидамин

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Лекарственная форма

спрей назальный

Назначение

Детям старше 3 лет, Для взрослых

Показания

Тонзиллит, Ларингит, Стоматит, Ангина, Воспаление десен, Пародонтоз, Молочница, Фарингит

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4670028220108 Вес: 0.035 кг,